Наборы для самотестирования на антигены, производимые компанией Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd., получили квалификацию CE для самотестирования ЕС.Сертификация самотестирования CE отличается от обычной самодекларации соответствия CE: она должна пройти строгую техническую проверку продукции медицинского оборудования производителя сторонним нотифицированным органом, признанным Европейским Союзом, а также должна пройти требования клинических учреждений к клиническим исследованиям.Сертификат может быть выдан только после подтверждения того, что продукт безопасен и надежен в клинических целях и соответствует международным техническим показателям.
Стоит отметить, что на этот раз Kinwofu получила сертификацию CE версии для самотестирования, что означает, что версия Jinwofu для самотестирования набора для тестирования на антиген Covid-19 для домашнего использования может продаваться в 27 странах-членах ЕС и других странах. страны, признающие сертификацию CE ЕС.Тестер можно купить в крупных супермаркетах или аптеках, а отдельные лица могут проводить операции по тестированию, что не только экономит время тестирования, но и удовлетворяет потребности в профилактике эпидемий при домашнем тестировании на Covid-19, что принесет большое удобство обычным людям. .
С постепенным открытием глобальной политики профилактики и контроля эпидемий высококачественные продукты для самотестирования будут играть важную роль в нормализации профилактики и контроля эпидемий.
На заседании НПКСК, проходившем в Китае, Хуан Айлун, член Национального комитета Китайской народной политической консультативной конференции и президент Чунцинского медицинского университета, предложил, чтобы на основе существующей системы профилактики и контроля эпидемии нормализовалась профилактика и контроль эпидемии. Модель, сочетающая «крупномасштабное быстрое обнаружение антигена на основе домашнего самотестирования + целевое мелкомасштабное точное обнаружение нуклеиновой кислоты», должна быть создана как можно скорее. Полностью использует соответствующие характеристики существующих технологий обнаружения нуклеиновых кислот и антигенов, а также преимущества применения технологий больших данных.
Время публикации: 01 марта 2023 г.