Наборы для самотестирования на антигены, произведенные компанией Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd., получили квалификацию ЕС для самотестирования.Сертификация самопроверки CE отличается от обычной самодекларации соответствия CE, она должна пройти строгую техническую проверку продуктов производителя медицинских устройств сторонним нотифицированным органом, признанным Европейским Союзом, а также должна пройти требования к клиническим испытаниям клинических учреждений.Сертификат может быть выдан только после доказательства того, что продукт безопасен и надежен в клиническом исполнении и соответствует международным техническим показателям.
Стоит отметить, что на этот раз Kinwofu получила сертификат CE версии для самотестирования, что означает, что версия Jinwofu для самотестирования набора для тестирования на антиген covid-19 для домашнего использования может продаваться и продаваться в 27 странах-членах ЕС и других странах. стран, которые признают сертификацию ЕС CE.Тестер может купить его в крупных супермаркетах или аптеках, а отдельные лица могут проводить операции по тестированию, что не только экономит время тестирования, но и удовлетворяет потребности в предотвращении эпидемий при домашнем тестировании на covid-19, что принесет большое удобство обычным людям. .
С постепенным открытием глобальной политики профилактики и борьбы с эпидемиями высококачественные продукты с самотестированием будут играть важную роль в стандартизированной профилактике и борьбе с эпидемиями.
На заседании НПКСК, проходящем в Китае, Хуан Айлун, член Национального комитета Народной политической консультативной конференции Китая и президент Чунцинского медицинского университета, предложил, чтобы на основе существующей системы профилактики и борьбы с эпидемиями, модель, сочетающая «крупномасштабное быстрое обнаружение антигена на основе домашнего самотестирования + целевое мелкомасштабное точное обнаружение нуклеиновых кислот», должна быть создана как можно скорее. Полностью использует соответствующие характеристики существующих технологий обнаружения нуклеиновых кислот и антигенов и преимущества применения технологии больших данных.
Время публикации: 01 марта 2023 г.